Для заказчиков госсанэпидэкспертизы


Перечень документов и материалов для проведения работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (сырья, продукции и тд)


1. Заявление о проведение работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы ( прилагается).

2. Спецификация ( справка о полном составе объекта экспертизы и показателях его идентификации).

3. Документ собственника, который декларирует соответствие объекта экспертизы признанным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека ( документ который подтверждает качество продукции , содержит данные о показателях безопасности, составе, характеристике, сроках годности, условиях хранения и тд).

4. Данные относительно регистрации объекта экспертизы в стране- производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы (код УКТЗЕД ).

5. Рекомендации по применению и инструкции для потребителя.

6. Этикетка.

7. Документы из страны-поставщика( производителя), которые свидетельствуют о безопасности объекта экспертизы (сертификаты происхождения, сертификаты качества…).

8. Письмо от производителя( собственника) о представленном образце или акт отбора образцов для проведения исследований.

9. Образцы объекта экспертизы.

10. Нормативный документ или технологическая документация , в соответствии с которой изготовлен объект экспертизы( при наличии).

11. Акт обследования предприятия- производителя продукции ( при наличии); заключения отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие производство по показателям качества и безопасности.

12. Ветеринарное разрешение для продукции животного происхождения, и карантинное разрешение для продукции растительного происхождения, если их наличие регламентировано действующим в Украине законодательством.

13. Протокол исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности- если исследования проводились раньше, в другой лаборатории ( учреждении), в том числе –за границей ( при наличии).

14. Токсикологическое досье( для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подъострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенная, сенсебилизирующая, иммунотоксичность, терратогенная токсичность, эмбриотоксичность, канцерогенное, мутагенное действие и тд с ссылкой на исполнителя исследований( в случаях предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может представляться на украинском , русском, английском языках, а его анотация в переводе на украинский язык.

15. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических исследований или научно обоснованные доказательства их целесообразности ( в случаях, предусмотренных законодательством Украины).

16. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы.


Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.



Перечень документов необходимых для получения заключения госанэпидэкспертизы на выпускаемую продукцию отечественного производства.

1. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности,

2. копии эксплуатационных разрешений, выданных органами Госсанэпиднадзора, управлением ветеринарной медицины, Госстандартом и тд,

3. копии актов санитарно-эпидемиологического обследования объектов, составленные учреждениями Госсанэпиднадзора за последний год,

4. протоколы исследований пищевых продуктов, проведенные аккредитованными лабораториями за последний год.

5. нормативно- технологическая документация на изготовление продукции.


Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.


В начало ^

Крымская бассейновая санитарно-эпидемиологическая станция
31.12.08
...
05.05.08
№№ ...


Полезные ссылки

1. Міністерство охорони здоров'я України
2. Законодавство України
Все материалы размещённые на сайте являются собственностью КрымБасСЭС и допускаются к использованию или перепечатке только с разрешеия КрымБасСЭС (C) 2007

Разработка сайта : Infoart