|
![]() |
|||||||||||||||
![]() |
Для заказчиков госсанэпидэкспертизы Перечень документов и материалов для проведения работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (сырья, продукции и тд) 1. Заявление о проведение работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы ( прилагается). 2. Спецификация ( справка о полном составе объекта экспертизы и показателях его идентификации). 3. Документ собственника, который декларирует соответствие объекта экспертизы признанным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека ( документ который подтверждает качество продукции , содержит данные о показателях безопасности, составе, характеристике, сроках годности, условиях хранения и тд). 4. Данные относительно регистрации объекта экспертизы в стране- производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы (код УКТЗЕД ). 5. Рекомендации по применению и инструкции для потребителя. 6. Этикетка. 7. Документы из страны-поставщика( производителя), которые свидетельствуют о безопасности объекта экспертизы (сертификаты происхождения, сертификаты качества…). 8. Письмо от производителя( собственника) о представленном образце или акт отбора образцов для проведения исследований. 9. Образцы объекта экспертизы. 10. Нормативный документ или технологическая документация , в соответствии с которой изготовлен объект экспертизы( при наличии). 11. Акт обследования предприятия- производителя продукции ( при наличии); заключения отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие производство по показателям качества и безопасности. 12. Ветеринарное разрешение для продукции животного происхождения, и карантинное разрешение для продукции растительного происхождения, если их наличие регламентировано действующим в Украине законодательством. 13. Протокол исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности- если исследования проводились раньше, в другой лаборатории ( учреждении), в том числе –за границей ( при наличии). 14. Токсикологическое досье( для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подъострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенная, сенсебилизирующая, иммунотоксичность, терратогенная токсичность, эмбриотоксичность, канцерогенное, мутагенное действие и тд с ссылкой на исполнителя исследований( в случаях предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может представляться на украинском , русском, английском языках, а его анотация в переводе на украинский язык. 15. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических исследований или научно обоснованные доказательства их целесообразности ( в случаях, предусмотренных законодательством Украины). 16. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы. Материалы после проведения экспертизы не возвращаются. Перечень документов необходимых для получения заключения госанэпидэкспертизы на выпускаемую продукцию отечественного производства. 1. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности, 2. копии эксплуатационных разрешений, выданных органами Госсанэпиднадзора, управлением ветеринарной медицины, Госстандартом и тд, 3. копии актов санитарно-эпидемиологического обследования объектов, составленные учреждениями Госсанэпиднадзора за последний год, 4. протоколы исследований пищевых продуктов, проведенные аккредитованными лабораториями за последний год. 5. нормативно- технологическая документация на изготовление продукции. Материалы после проведения экспертизы не возвращаются. |
|
|||||||||
| Все материалы размещённые на сайте являются собственностью КрымБасСЭС и допускаются к использованию или перепечатке только с разрешеия КрымБасСЭС (C) 2007
Разработка сайта : Infoart |
|||||||||||